8月25日上午10：30，我院首次藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在門診5樓會(huì)議室順利召開。合作方長沙都正生物科技股份有限公司副總裁李曉暉、總監(jiān)阮興強(qiáng)、部長夏曼、部長楊江林，申辦方長沙先領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司項(xiàng)目部長曹令珍，醫(yī)院CEO蔣勝、院長羅以、副院長羅海燕、副院長兼GCP機(jī)構(gòu)主任李祥、CEO助理樊紅及項(xiàng)目組相關(guān)人員等30余人參加了本次啟動(dòng)會(huì)。

會(huì)上副總裁李曉暉表示藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目從籌備到項(xiàng)目運(yùn)行短短不到半年的時(shí)間，充分體現(xiàn)了雙方的合作誠意及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行效率。希望通過不懈的努力，雙方攜手打造具有腫瘤特色的臨床試驗(yàn)研究基地。

緊接著醫(yī)院CEO蔣勝對(duì)項(xiàng)目組各位專家前期的指導(dǎo)及工作人員的辛勤付出表示感謝，臨床試驗(yàn)研究基地作為醫(yī)院重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)院必定會(huì)全力以赴，希望在合作方及申辦方共同支持及協(xié)助下，該基地力求實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益雙豐收。

院長兼首次項(xiàng)目研究者（PI）羅以表示通過前期的籌備工作，我們熟悉并掌握了臨床藥物試驗(yàn)備案、倫理委員會(huì)備案、GCP項(xiàng)目操作等全流程，為我們打造I期臨床試驗(yàn)研究基地奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  

副院長兼GCP機(jī)構(gòu)主任李祥通過引用“舊時(shí)王謝堂前燕，飛入尋常百姓家”，表示醫(yī)院非常珍惜本次成立臨床藥物試驗(yàn)研究基地的機(jī)會(huì)，研究基地的團(tuán)隊(duì)成員們也引以為傲，積極參與并配合基地的工作。同時(shí)，要求項(xiàng)目參與工作人員擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，科學(xué)的作風(fēng)，高度的責(zé)任心，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、可靠，保障受試者的權(quán)益及安全。

  

會(huì)上，CRA臨床監(jiān)查員針對(duì)研究藥物、研究目的、試驗(yàn)流程、入選標(biāo)準(zhǔn)、檢查項(xiàng)目、入組、采血流程等進(jìn)行了詳細(xì)講解和培訓(xùn)，研究人員就知情同意、超窗等問題展開了激烈討論，申辦方及CRC臨床協(xié)調(diào)員對(duì)研究者提出的疑問進(jìn)行專業(yè)解答并達(dá)成共識(shí)。同時(shí)，PI對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了合理分工及授權(quán)。

  

首次項(xiàng)目的啟動(dòng)標(biāo)志著臨床試驗(yàn)工作正式步入軌道，為臨床試驗(yàn)繼續(xù)向前注入了新的動(dòng)力。我院將在實(shí)踐中磨煉研究團(tuán)隊(duì)，自覺嚴(yán)格遵循藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，為廣大受試者的健康保駕護(hù)航。

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